Farmasötik ve İlaç Sektörü Hammadde Tedariki

Farmasötik ve İlaç İçin Ürünler

Farmasötik ve İlaç sektöründe tedarik ettiğimiz ürünler

21 ürün

Aşağıdaki ürünler farmasötik ve i̇laç sektörü için aktif portföyümüzdedir. Herhangi bir ürün için "Teklif Al" butonuna tıklayarak doğrudan teklif formuna geçebilirsiniz.

Pharma Glycerin

CAS 56-81-5 · C₃H₈O₃

USPEP

Bitkisel kaynaklı farmasötik gliserin, ≥99.5% saflık. Sıvı dozaj formları, topikal preparasyonlar ve oral süspansiyonlarda eksipiyan. Detaylı bilgi →

Propilen Glikol

CAS 57-55-6 · C₃H₈O₂

USPEP

Sıvı dozaj formları için çözücü ve nemlendirici eksipiyan. Şurup, oral solüsyon ve topikal formülasyonlarda kullanılır. Detaylı bilgi →

Polietilen Glikol (PEG)

PEG 400, 4000, 6000

USPEP

Farmasötik eksipiyan PEG grade'leri. Topikal kremler, süpozituvarlar ve oral katı dozaj formlarında plastikleştirici ve taşıyıcı. Detaylı bilgi →

Sorbitol Solüsyonu

CAS 50-70-4 · %70 solüsyon

USPEP

Şurup ve sıvı dozaj formlarında tatlandırıcı eksipiyan. Sıvı oral preparasyonların viskozite ayarlayıcısı. Detaylı bilgi →

Mannitol

CAS 69-65-8 · C₆H₁₄O₆

USPEP

Farmasötik kalitede mannitol. Tablet üretiminde diluent, ozmotik etki için intravenöz çözeltilerde kullanılır. Detaylı bilgi →

Mikrokristalin Selüloz

CAS 9004-34-6

USPEP

Tablet üretiminde diluent ve bağlayıcı eksipiyan. PH101, PH102 grade'leri stoktan temin edilebilir.

Laktoz Monohidrat

CAS 64044-51-5

USPEP

Tablet ve kapsül üretiminde temel diluent eksipiyan. Direkt baskı ve granülasyon grade'leri mevcuttur.

Magnezyum Stearat

CAS 557-04-0

USPEP

Tablet ve kapsül üretiminde kayganlaştırıcı eksipiyan. Vegan ve hayvansal kaynak seçenekleri.

Sitrik Asit USP

CAS 77-92-9 · C₆H₈O₇

USPEP

Farmasötik kalitede sitrik asit. Tampon çözeltiler, pH ayarı ve efervesan tablet formülasyonları.

Sodyum Sitrat

CAS 6132-04-3

USPEP

Farmasötik tampon ve pH ayar eksipiyanı. İntravenöz çözeltiler ve enjeksiyonluk preparasyonlar.

Talk USP

CAS 14807-96-6

USPEP

Tablet üretiminde kayganlaştırıcı ve antikileyişme ajanı. Topikal pudra formülasyonları için kozmetik grade alternatifi mevcuttur.

Etanol USP

CAS 64-17-5 · C₂H₆O

USPEP

Farmasötik grade etanol. Tentür, çözücü ve dezenfektan formülasyonları. Denatüre ve denatüre olmayan seçenekler.

EDQM Ph.Eur. CRS

Referans standart

Ph.Eur.

Avrupa Farmakopesi monograflarında belirtilen tüm CRS ürünleri. İlaç kalite kontrol ve ruhsat başvuruları için.

Simson Pharma API Standartlar

USP · EP · BP · JP

CRM

Generik ve orijinal ilaç API'leri için farmakope uyumlu referans standartlar. Karakterizasyon dosyaları dahil.

Simson API Impurity Standartlar

5000+ impurity

CRM

API impurity, degradation product ve farmakope impurity referans standartları. Kalite kontrol ve metot validasyon.

Nitrosamine Impurities

NDMA, NDEA, NMBA

CRM

Nitrosamin kirletici referans standartları, ICH M7 regülasyonu uyumlu. İlaç güvenliği değerlendirmesi için.

Clearsynth SIL Standartlar

D, ¹³C, ¹⁵N işaretli

SIL

Stable isotope labelled bileşikler. LC-MS/MS biyoanalitik metotlar için internal standart kullanımı.

CRM LabStandard® Farmasötik CRM

Lab.Instruments S.R.L. · ISO 17034

CRMACCREDIA

Farmasötik kalite kontrol ve impurity analizi için yüksek saflıkta tek bileşen ve karışım Sertifikalı Referans Malzemeleri. İtalyan ACCREDIA akredite üretim.

CRM LabStandard® ILIS (Internal Standards)

Isotope Labeled Internal Standards

SILLC-MS/MS

İlaç biyoanalitik ve farmakokinetik çalışmalarda kullanılan isotope labelled internal standartlar. LC-MS/MS metot validasyonu için.

CRM LabStandard® Custom Synthesis

Talebe özel sentez

CustomISO 17034

Katalog dışı API impurity, metabolit ve degradasyon ürünleri için özel sentez ve sertifikasyon servisi. NMR/MS/HPLC karakterizasyon dahil.

CEP / DMF Destekli API'ler

Talebe özel

GMP

CEP sertifikalı ve DMF destekli API tedariki. Sağlık Bakanlığı, EMA ve FDA başvuruları için tam dokümantasyon.

Sıkça Sorulan Sorular

Farmasötik ve İlaç tedariki hakkında

USP, EP, BP ve JP arasında nasıl seçim yapmalıyım?

İlacınızın ruhsatlandığı pazara göre seçim yapılır: Türkiye ve Avrupa için EP, ABD için USP, İngiltere için BP, Japonya için JP. Tedarik ettiğimiz çoğu eksipiyan birden fazla farmakope gereksinimini aynı anda karşılar; COA üzerinde tüm uyumlar belirtilir.

CEP veya DMF dokümantasyonu sağlanıyor mu?

Evet, üretici firma tarafından düzenlenmiş orijinal CEP ve Type II DMF dokümanları talep eden kurumsal müşterilere temin edilebilir.

Yeni bir ürün için kalite testi numunesi alabilir miyim?

Evet. Yeni müşteriler için kalite ve uyum testi amaçlı 100 ml – 1 kg arasında numune temini mevcuttur. Numune COA ile birlikte teslim edilir.

Farmasötik ve İlaç Sektörü Hammadde Tedariki

Farmasötik ve İlaç sektöründe tedarik ettiğimiz ürünler

Farmasötik kalite ve uyumluluk standartları

Farmasötik ve İlaç için teklif alın

Teklif Talep Formu

Farmasötik ve İlaç tedariki hakkında